Ряд химических веществ используется для подавления роста микроорганизмов в пищевых продуктах. Бензоат натрия, пропионат натрия и кальция, сорбиновая кислота, этилформиат и диоксид серы являются примерами коммерчески используемых пищевых консервантов. Консерванты должны пройти процесс проверки, который включает данные о токсикологических аспектах до их утверждения. Допустимое количество консерванта в продукте варьируется в зависимости от вещества и продукта питания. Уровень pH также является важным фактором, поскольку консерванты имеют оптимальный диапазон pH для их антимикробной активности. Антиоксиданты предотвращают окислительную прогорклость жиров и масел. Примерами обычно используемых антиоксидантов являются бутилированный гидроксианизол (BHA), бутилированный гидрокситолуол (BHT), трет-бутилированный гидрохинон (TBHQ) и пропилгаллат.Аскорбиновая кислота (витамин C) и токоферолы (витамин E) также используются в качестве антиоксидантов. (См. Антиоксиданты | Природные антиоксиданты; Антиоксиданты | Синтетические антиоксиданты; Антиоксиданты | Синтетические антиоксиданты, характеристика и анализ; Антиоксиданты | Роль антиоксидантных питательных веществ в защитных системах; Консерванты | Классификации и свойства; Консерванты | Использование продуктов питания.)

Повышенный интерес к натуральным противомикробным препаратам был отмечен в последние годы из-за токсикологических опасений по поводу синтетических консервантов и рыночных тенденций, которые показывают растущую популярность продуктов без искусственных веществ. Несколько природных веществ были идентифицированы и изучены на предмет их антимикробных свойств.

КОНСЕРВАНТЫ | Разрешенные консерванты - пропионовая кислота

Антимикробное действие пропионовой кислоты

Использование пропионовой кислоты и пропионатов было направлено в первую очередь против плесени, хотя некоторые виды Penicillium могут расти на средах, содержащих 5% пропионовой кислоты. Пропионат кальция требуется в более низкой концентрации, чем пропионат натрия, чтобы остановить рост плесени. Особенно активен в отношении канатообразующей бактерии Bacillus mesentericus ; этот спорообразователь может подавляться даже при pH 6,0. Также подавляются некоторые грамотрицательные бактерии. Также обнаружено, что он подавляет рост Listeria monocytogenes . Пропионат натрия в концентрации 0,1–5,0% задерживает рост Staphylococcus aureus, Sarcina lutea , Proteus vulgaris , Lactobacillus plantarum , Torula.и Saccharomyces ellipsoideus на 5 дней. Органические кислоты, включая пропионовую кислоту, эффективны в сочетании с нагреванием против сальмонелл и дрожжей. Присутствие этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) дополнительно усиливает активность пропионовой кислоты против Aspergillus и Fusarium .

Пропионат накапливается в клетке и конкурирует с аланином и другими аминокислотами, необходимыми для роста микроорганизмов. Он также подавляет ферменты, необходимые для обмена веществ. Пропионат превращается в пропионил-КоА, который ингибирует КоА-зависимые ферменты, такие как пируватдегидрогеназа, сукцинил-КоА-синтетаза и АТФ-цитратлиаза. В зависимости от концентрации пропионовая кислота также снижает внутриклеточный pH. Этот эффект также подавляет рост и убивает клетки. Он более выражен в недиссоциированной части кислоты, чем в диссоциированной части, чему также способствует ее низкая константа диссоциации. Бактериостатическое действие пропионата натрия можно преодолеть добавлением небольших количеств β-аланина для Escherichia coli , но не для других организмов, таких какAspergillus clavatus , Bacillus subtilis , Pseudomonas spp. И Trichophyton mentagrophytes . Считается, что ингибирующее действие пропионата натрия против E. coli может быть связано с нарушением синтеза β-аланина.

КОНСЕРВАНТЫ | Разрешенные консерванты - пропионовая кислота

Рекха С. Сингхал, Пушпа Р. Кулкарни, в Энциклопедии пищевой микробиологии, 1999 г.

Антимикробное действие пропионовой кислоты

Использование пропионовой кислоты и пропионатов было направлено в первую очередь против плесени, хотя некоторые виды Penicillium могут расти на средах, содержащих 5% пропионовой кислоты. Для остановки роста плесени требуется меньше пропионата кальция по весу, чем пропионата натрия. Особенно активен в отношении канатообразующей бактерии Bacillus mesentericus ; этот спорообразователь ингибируется даже при pH 6,0. Также подавляются некоторые грамотрицательные бактерии. Пропионат натрия на уровне 0,1–5,0% задерживает рост Staphylococcus aureus , Sarcina lutea , Proteus vulgaris , Lactobacillus plantarum , Torula и Saccharomyces ellipsoideus.на 5 дней. Органические кислоты, включая пропионовую кислоту, эффективны в сочетании с нагреванием против сальмонелл и дрожжей.

Пропионат накапливается в клетке и конкурирует с аланином и другими аминокислотами, необходимыми для роста микроорганизмов. Он также подавляет ферменты, необходимые для обмена веществ. Бактериостатическое действие пропионата натрия можно преодолеть добавлением небольших количеств β-аланина для Escherichia coli , но не для других организмов, таких как Aspergillus clavatus , Bacillus subtilis , Pseudomonas spp. и Trichophyton mentagrophytes . Считается, что ингибирующее действие пропионата натрия против E. coli может быть связано с нарушением синтеза β-аланина.

КАЛЬЦИЙ | Свойства и определение

Влияние обработки на пищевой кальций

Существует множество вариантов использования солей кальция в пищевых добавках, которые могут добавить заметное количество кальция в некоторые продукты. Четвертое издание Кодекса пищевых химикатов (1996 г.) перечисляет более 30 соединений кальция, используемых в качестве пищевых добавок или вспомогательных средств обработки. Некоторые из общих функций содержащих кальций пищевых добавок (и примеров используемых соединений кальция) включают: кондиционеры для теста, такие как карбонат кальция, йодат кальция, лактат кальция, оксид кальция, фосфат кальция или сульфат кальция; регуляторы pH, такие как гидроксид кальция или фосфат кальция; антиоксиданты, такие как аскорбат кальция; консерванты, такие как пропионат кальция, динатрий-ЭДТА кальция или сорбат кальция; агенты, препятствующие слеживанию, такие как стеарат кальция, фосфат кальция или силикат кальция; и загустители, такие как глюконат кальция или альгинат кальция.Процентный состав кальция в этих соединениях значительно колеблется, например, глюконат кальция составляет 9% кальция, карбонат кальция составляет 40% кальция и оксид кальция составляет 71% кальция по массе. Растворимость также значительно различается между соединениями, при этом некоторые, такие как карбонат кальция, относительно нерастворимы при нейтральном pH, тогда как другие, такие как ацетат кальция или хлорид кальция, хорошо растворимы.

Набор тофу с сульфатом кальция содержит значительно больше кальция, чем набор тофу с хлоридом магния (Таблица 3). Фирменный тофу содержит более высокую концентрацию кальция, чем обычный тофу, из-за более низкого содержания воды (и, следовательно, более высокого содержания твердых веществ). Ферментация (включая заквашивание хлеба) или проращивание выбранных пищевых продуктов для растений может увеличить доступность кальция из-за разложения комплексных соединений, таких как фитиновая кислота. Содержание кальция в мясе может быть увеличено путем обработки или приготовления в кислых растворах из-за растворения кальция из костей. Например, свиные ребрышки или курица, приготовленные с уксусом, содержат больше кальция, чем сырое мясо.

Водопроводная вода обычно содержит кальций и многие другие элементы и может вносить определенный вклад в общее потребление кальция, особенно в регионах с жесткой водой. Жесткость воды измеряется в миллиграммах эквивалента карбоната кальция на литр, а жесткая вода может содержать более 300 мг CaCO 3 на литр. Карбонат кальция на 40% состоит из элементарного кальция по весу. Таким образом, 250-миллилитровый стакан воды может обеспечить 30 мг элементарного кальция в некоторых областях. Жесткость воды, добавляемой во время обработки, также может в некоторой степени влиять на содержание кальция в пищевых продуктах. И наоборот, потери из-за замачивания и / или кипячения могут составлять 5–25% от содержания кальция в различных овощах, которые обычно готовят таким образом.

В пищевые продукты могут быть добавлены питательные вещества по разным причинам, включая восстановление потерь при переработке, или для обеспечения аналогичных уровней питательных веществ в продуктах-заменителях (например, соевое `` молоко '' и другие напитки на растительной основе, которые в некоторых странах могут быть обогащены кальцием, поскольку они используются в качестве заменителя молочных продуктов в рационе своих потребителей), для обогащения (что в данном контексте относится к добавлению кальция с целью повышения содержания кальция в пище для потребителя, например, обогащенная мука или каши для детского питания) или для продуктов специального назначения, таких как заменители еды или составленные жидкие диеты ( см. ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО | Кодекс). Правила и практика, касающиеся обогащения пищевых продуктов, могут значительно различаться в разных странах.

Кальций: свойства и определение

Влияние обработки на пищевой кальций

Существует множество вариантов использования солей кальция в пищевых добавках, которые могут добавить заметное количество кальция в некоторые продукты. Кодекс пищевых химикатов, девятое издание (2014 г.), перечисляет более 30 соединений кальция, используемых в качестве пищевых добавок или вспомогательных средств обработки. Некоторые из общих функций содержащих кальций пищевых добавок (и примеров используемых соединений кальция) включают кондиционеры для теста, такие как карбонат кальция, йодат кальция, лактат кальция, оксид кальция, фосфат кальция и сульфат кальция; регуляторы pH, такие как гидроксид кальция и фосфат кальция; антиоксиданты, такие как аскорбат кальция; консерванты, такие как пропионат кальция, динатрий-ЭДТА кальция и сорбат кальция; агенты, препятствующие слеживанию, такие как стеарат кальция, фосфат кальция и силикат кальция; и загустители, такие как глюконат кальция и альгинат кальция.Процентный состав кальция в этих соединениях значительно колеблется; например, глюконат кальция состоит на 9% из кальция, карбонат кальция на 40% из кальция и оксид кальция на 71% из кальция по массе. Растворимость также значительно различается между соединениями, при этом некоторые, такие как карбонат кальция, относительно нерастворимы при нейтральном pH, тогда как другие, такие как ацетат кальция или хлорид кальция, хорошо растворимы. Набор тофу с сульфатом кальция содержит значительно больше кальция, чем набор тофу с хлоридом магния (тогда как другие, такие как ацетат кальция или хлорид кальция, хорошо растворимы. Набор тофу с сульфатом кальция содержит значительно больше кальция, чем набор тофу с хлоридом магния (тогда как другие, такие как ацетат кальция или хлорид кальция, хорошо растворимы. Набор тофу с сульфатом кальция содержит значительно больше кальция, чем набор тофу с хлоридом магния (Таблица 3). Фирменный тофу содержит более высокую концентрацию кальция, чем обычный тофу, из-за более низкого содержания воды (и, следовательно, более высокого содержания твердых веществ). Ферментация (включая заквашивание хлеба) или проращивание избранных пищевых продуктов для растений может увеличить доступность кальция из-за разложения комплексных соединений, таких как фитиновая кислота. Содержание кальция в мясе можно увеличить путем обработки или приготовления в кислых растворах из-за растворения кальция из костей. Например, свиные ребрышки или курица, приготовленные с уксусом, содержат больше кальция, чем сырое мясо.

Водопроводная вода обычно содержит кальций и многие другие элементы и может вносить определенный вклад в общее потребление кальция, особенно в регионах с жесткой водой. В некоторых частях Европы, по оценкам, водопроводная вода обеспечивает до 4% дневного потребления кальция. Жесткость воды измеряется в миллиграммах эквивалента карбоната кальция на литр, а жесткая вода может содержать более 300 мг карбоната кальция на литр. Всемирная организация здравоохранения рекомендует как идеальную воду, содержащую 80–100 мг карбоната кальция на литр. Карбонат кальция на 40% состоит из элементарного кальция по весу; таким образом, стакан воды на 250 мл может обеспечить 30 мг элементарного кальция в некоторых областях. Содержание кальция в бутилированной воде широко варьируется от менее 10 мг / л до примерно 200 мг / л и до 600 мг / л с обогащением кальцием.Жесткость воды, добавляемой во время обработки, также может в некоторой степени влиять на содержание кальция в пищевых продуктах. Однако потери из-за замачивания и / или кипячения могут составлять 5–25% от содержания кальция в различных овощах, которые обычно готовят таким образом.

В пищевые продукты могут быть добавлены питательные вещества по разным причинам, включая восстановление потерь при переработке или обеспечение аналогичных уровней питательных веществ для молочных продуктов, где они используются в качестве заменителей, таких как соевое молоко, йогурт и другие напитки на растительной основе. который может быть обогащен кальцием. Продукты, используемые для специальных диетических целей, такие как заменители еды, составленные жидкие диеты и продукты для похудения, обычно обогащены кальцием для предотвращения дефицита питательных веществ. Обогащение, которое в данном контексте относится к добавлению кальция с целью повышения содержания кальция в пище для потребителя, часто осуществляется в соответствии с законодательством. Однако правила и практика, касающиеся обогащения пищевых продуктов, могут значительно различаться в разных странах.

МИНЕРАЛЫ - ДИЕТИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ

Безопасность и качество продуктов питания

Диоксид серы и сульфиты добавляются в пищевые продукты из-за их способности действовать как антиоксиданты, а в алкогольные напитки при брожении, потому что они более токсичны для бактерий и плесени, чем для дрожжей. В вине может быть исключительно высокое содержание серы, до 200 мг на 0,5 л. Этот уровень намного превышает допустимую суточную дозу 0,7 мг / кг. В США, все продукты , содержащие детектируемые уровни 10 μ г г -1 сульфита или более помечены. ( См. АНТИОКСИДАНТЫ | Синтетические антиоксиданты.)

В выпечку добавляют ингибиторы плесени, такие как пропионат кальция и натрия, монокальцийфосфат и диацетат натрия. Это предотвращает вязкость хлеба и увеличивает срок хранения. ( См. ПОРАЖЕНИЕ | Плесень в порче.)

Секвестранты или хелатирующие агенты добавляют в пищу для связывания металлов, таких как кальций, железо и медь. Когда металлы, связанные с хелатором, больше не находятся в ионизированной форме, предотвращаются окислительные изменения, такие как несвежий вкус, прогорклость и неприятный привкус. Эти соединения важны для фруктовых соков, консервированных морепродуктов, молока и заправок для салатов. Они также используются для осветления вина и других напитков, содержащих минералы.

Присутствие минералов в продуктах питания может повлиять на время приготовления или обработки. Ионы кальция, например, обладают укрепляющим действием, что увеличивает время приготовления. Это может произойти при использовании жесткой воды, поскольку она естественным образом содержит соли кальция. Если для развития аромата требуется длительный период приготовления, например, при приготовлении печеных бобов, можно добавить кальций и кислоты. В домашней кухне используется патока, поскольку она содержит высокие концентрации кальция, а также аконитовой кислоты.

Однако использование мягкой воды в пищевой промышленности не всегда может быть желательным. При приготовлении пищевых продуктов с низким содержанием натрия следует избегать мягкой воды, полученной из смягчителя воды, поскольку она может содержать до 50 мг натрия дл -1. Натрий также добавляется при рассоле продуктов, например, при приготовлении солений или предотвращении обесцвечивания овощей. Когда мясо обрабатывается в соответствии с кошерными законами, добавляется большое количество натрия, поскольку кровь удаляется солением.

Лечение и ведение

РОУЗ ЭНН (РОЗ) ПАРИШ,. ЕВГЕНИЯ ЧАН, Педиатрия, связанная с развитием и поведением, 2008 г.

ВСЕ МОДИФИКАЦИЯ ДИЕТЫ

Идея о том, что исключение определенных продуктов или пищевых компонентов из рациона может улучшить поведение, возникла в начале 1900-х годов. 27 Вмешательства, включающие такие изменения «всего рациона», апеллируют к желанию семей способствовать общему здоровью и благополучию своих детей. Диетические вмешательства требуют большой мотивации и часто должны вовлекать всю семью, чтобы способствовать успешному соблюдению режима лечения в долгосрочной перспективе. Большинство модификаций полноценной диеты достаточно безопасны при условии тщательного планирования адекватного питания, особенно определенных витаминов и минералов, белков и клетчатки в рамках диеты. При более строгих диетах может потребоваться консультация диетолога.

Среди наиболее распространенных модификаций цельной диеты, используемых для лечения состояний, связанных с развитием и поведением, являются диета Фейнгольда или диета без добавок, диета с исключением сахара, олигоантигенная диета и диета без глютена / без казеина.

Фейнгольд, или диета без добавок

Эта диета - один из наиболее изученных методов, но одно из самых устойчивых в альтернативных методах лечения гиперактивности. Оригинальная диета Фейнгольда основана на наблюдении аллерголога Бенджамина Фейнгольда о том, что у взрослых, чувствительных к аспирину, улучшались поведенческие симптомы, когда они находились на диете без искусственных и натуральных салицилатов и искусственных пищевых красителей и ароматизаторов. Фейнголд предположил, что существует связь между параллельным ростом числа случаев нарушения обучаемости и гиперкинеза и все более широким использованием искусственных красителей и ароматизаторов, особенно в готовых пищевых продуктах. 28 год

В многочисленных обзорах литературы 29–31 и в одном метаанализе 32 исследователя рассмотрели двойные слепые плацебо-контролируемые испытания с адекватным размером выборки и соответствующими критериями результатов и пришли к выводу, что диета Фейнгольда неэффективна для лечения гиперактивности. Новое поколение исследований (с участием детей, симптомы которых не обязательно соответствуют критериям СДВГ), посвященных поведенческим эффектам определенных пищевых добавок и консервантов, таких как тартразин и пропионат кальция, предполагает, что эта область все еще открыта для дальнейших исследований. 33, 34

Олигоантигенная (олигоаллергенная) диета, или диета «мало продуктов»

Этот протокол является крайним расширением диеты Фейнгольда. Он основан на предпосылке, что поведенческие симптомы у детей могут быть результатом гиперчувствительности к любому количеству потенциально провокационных продуктов и пищевых добавок, и его цель - ограничить диету несколькими относительно гипоаллергенными продуктами. Усиленная ферментом десенсибилизация с помощью внутрикожных инъекций провоцирующих пищевых антигенов также может сопровождать пробную олигоантигенную диету как часть плана лечения. Эта диета изучалась у детей с СДВГ с неоднозначными результатами35, но была принята родителями для лечения многих других состояний, связанных с развитием и поведением, включая аутизм. Строгие ограничения затрудняют соблюдение этой диеты, особенно для детей, которые уже разборчивы или имеют другие проблемы с кормлением. Вероятность дефицита питательных веществ высока.

Диета по устранению сахара

Это диетическое вмешательство широко используется родителями и поддерживается распространенной идеей, что рафинированный сахар вызывает гиперактивность. Две гипотезы, лежащие в основе диеты, исключающей сахар, заключаются в том, что некоторые дети испытывают «функциональную реактивную гипогликемию» после приема сахара 36 и что гиперактивность является следствием аллергии на рафинированный сахар. 37 Мало доказательств поддерживает корреляцию между количеством потребляемого сахара и гиперактивностью. 38 В метаанализе 23 исследований внутрисубъектного дизайна, в которых тесты на сахар использовались с гиперактивными детьми, так называемыми «сахарными реакторами», и в остальном нормальными детьми, Вольрэйх и его коллеги пришли к выводу, что сахар не влияет на поведение ребенка или когнитивной деятельности. 39 Более поздних исследований взаимосвязи между сахаром и поведением детей не проводилось.но исследования на крысах показывают, что сахарная зависимость приводит к поведенческим и нервным адаптациям с участием дофаминовой системы, аналогичным тем, которые происходят во время сенсибилизации к стимуляторам. 40–42 Однако эти эффекты приводят к увеличению внеклеточного дофамина, что противоречит нынешнему пониманию дофаминергической функции при СДВГ.

Тем не менее, родители упорно приписывают гиперактивность потребляемому сахару и часто ограничивают потребление сахара в рационе своего ребенка. Это вмешательство можно проводить с небольшими затратами или риском побочных эффектов, если только родители не заменят рафинированный сахар большим количеством искусственных подсластителей (долгосрочные эффекты которых пока неизвестны).

Безглютеновая / без казеиновая диета

Один из наиболее часто используемых диетических методов лечения аутизма, этот протокол основан на теории «избытка опиоидов», согласно которой аутизм является результатом метаболического нарушения, при котором «дырявый кишечник», неспособный расщеплять белки, такие как глютен и казеин, позволяет системная абсорбция пептидных фрагментов (глиадиноморфинов и казоморфинов), которые затем действуют как эндогенные опиоиды в центральной нервной системе. 43 Эта теория остается спекулятивной. 44 Результаты одного небольшого слепого исследования безглютеновой / без казеиновой диеты у 20 детей с аутизмом и аномальными пептидами в моче показали улучшение поведения и когнитивных функций. 45 Однако результаты предварительного двойного слепого плацебо-контролируемого перекрестного исследования с участием 15 детей с аутизмом не выявили существенных различий в рейтинговой шкале детского аутизма.в Резюме выборки языка ориентации экологической коммуникации или в частотах поведения, таких как инициирование ребенка и реакция ребенка. 46 Эти противоречивые результаты отражают отсутствие доказательств, подтверждающих или опровергающих эффективность безглютеновой / без казеиновой диеты.

К недостаткам безглютеновой / без казеиновой диеты относятся потенциально более высокая стоимость безглютеновых / без казеиновых продуктов, обязанность родителей проявлять бдительность при чтении этикеток на пищевых продуктах, а также последствия отказа от молочных продуктов, богатых кальцием, для питания. витамин D и белок из рациона. Кроме того, поддержание адекватного питания с помощью этого диетического вмешательства может быть особенно трудным для детей с необычными или ограниченными пищевыми предпочтениями.

Пищевые добавки

Правила - США

Закон США о пищевых продуктах кодифицирован в Федеральном законе о пищевых продуктах и ​​косметических средствах (FFDCA) с поправками и дополнительными разъяснениями в Своде федеральных правил (CFR), раздел 21. Это касается пищевых продуктов и пищевых добавок.

Категоризация продукта (например, еда или лекарство) определяет характер и объем тестирования. К лекарству применяются более строгие и ограничительные требования, включая предварительное одобрение FDA, чем к «продуктам питания». Классификация продукта как диетической добавки вместо обычной пищи может иметь явные преимущества, и это будет обсуждаться более подробно в разделе, озаглавленном «Ингредиенты диетических добавок». Несогласованные нормативные требования к аналогичным (или, в некоторых случаях, идентичным) продуктам могут привести к стиранию границ между различными категориями «предполагаемого использования» FDA. Размещение в категории частично зависит от того, как производитель позиционирует продукт для использования потребителем. Растворимая клетчатка, содержащаяся в обычных хлопьях для завтрака, может быть пищей или пищевой добавкой;он также может использоваться в качестве пищевой добавки и безрецептурного лекарственного средства с соответствующими заявлениями о допустимой пользе для здоровья.

В одних случаях FDA может потребовать допродажную очистку (разрешение до выхода на рынок), но не в других. Превалирующим правовым принципом FFDCA является запрет на использование «любых ядовитых или вредных веществ, которые могут сделать… [пищу] вредной для здоровья…».

Будут кратко описаны следующие семь категорий: (1) традиционные продукты питания, используемые в качестве пищевых ингредиентов; (2) ингредиенты, одобренные ранее; (3) общепризнанные безопасные (GRAS) ингредиенты; (4) ингредиенты пищевых добавок прямого действия; (5) непрямые ингредиенты пищевых добавок; (6) ингредиенты диетической добавки; и (7) биоинженерные пищевые ингредиенты.

Традиционные продукты, используемые в качестве пищевых ингредиентов

Обычные или традиционные продукты, которые ранее использовались безопасно (например, большинство овощей, фруктов, зерна, мяса и птицы), признаны безопасными для употребления в пищу человеком. Они являются неотъемлемой частью конечной пищи, которую потребляют.

Предварительно одобренные ингредиенты

Когда в 1958 г. были внесены ключевые поправки в FFDCA, было признано, что для категории пищевых добавок необходимы некоторые исключения, такие как ингредиенты, ранее признанные безопасными и уже перечисленные в правилах FDA. Некоторые из ранее санкционированных (1958 г.) ингредиентов включают гваяковую камедь, пропионат кальция, льняное масло и нитрат натрия. Полный список приведен в 21 CFR, Раздел 181.

ГРАС Ингредиенты

Также в 1958 году было признано, что для определения безопасности пищевых продуктов и пищевых ингредиентов можно использовать опыт, не имеющий отношения к FDA. Закон гласит, что вещество, как правило, признано безопасным (GRAS) и, таким образом, выходит за рамки определения пищевой добавки, если оно «признано экспертами, получившими научную подготовку и опыт для оценки его безопасности, как надлежащим образом подтвержденное научными исследованиями». процедуры ... быть безопасными в условиях предполагаемого использования ... » На протяжении многих лет Агентство продолжало изменять этот процесс. В настоящее время существует два подхода: самоопределение GRAS (обычно управляемое заинтересованной компанией) и уведомление GRAS (управляемое FDA). Этот последний процесс регулирования позволяет компании представить в FDA подробные сведения об успешном самоопределении GRAS.который будет критически оценивать все аспекты в течение заранее определенного периода времени. Затем FDA направит заявителю письмо и разместит его публично на веб-странице FDA (http://www.cfsan.fda.gov). Письмо с наилучшим результатом для отправителя может быть истолковано как подтверждение GRAS, но это «письмо без возражений», то есть FDA не возражает против самоопределения GRAS. Например, публичное письмо может гласить: «На основании информации, предоставленной Компанией X, а также другой информации, доступной FDA, у Агентства в настоящее время нет вопросов относительно заключения Компании X о том, что Ингредиент Y является GRAS согласно предполагаемому Условия использования. Агентство, однако, не сделало своего собственного определения относительно статуса GRAS предмета использования Ингредиента Y. Как всегда,Компания X несет постоянную ответственность за то, чтобы пищевые ингредиенты, которые она продает, были безопасными и соответствовали всем применимым законодательным и нормативным требованиям ». Альтернативный ответ FDA - это «письмо с возражениями», в котором четко указаны недостатки в поданном уведомлении GRAS.

Ингредиенты пищевых добавок прямого действия

Если вещество-кандидат должно использоваться непосредственно в / в пище и еще не охвачено предварительными санкциями или категоризацией GRAS, не является биоинженерной или диетической добавкой, то это, скорее всего, является добросовестной пищевой добавкой / ингредиентом и строгим предварительным маркетингом (т. Е. , Одобрение FDA перед выпуском на рынок) требуется в рамках «процесса подачи петиции» (петиция о пищевых добавках, FAP). В случае успеха официальные правила будут опубликованы и кодифицированы в 21 CFR, и, вероятно, будут определенные условия использования, включая категории пищевых продуктов, в которых он может использоваться, и соответствующие уровни использования.

Ингредиенты непрямых пищевых добавок

Если какое-либо вещество содержится в пище, но не было напрямую добавлено в пище и если оно не имеет технического эффекта в пище, оно считается непрямой пищевой добавкой. В эту категорию входят материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, например упаковка. Первоначально на эти ингредиенты распространялись аналогичные строгие правила, сравнимые с прямыми ингредиентами пищевых добавок, но это было значительно упрощено до предварительного уведомления вместо предварительного утверждения.

Ингредиенты диетических добавок

Ингредиенты диетических добавок были исключены из правил FDA о пищевых добавках в 1994 году с принятием Закона о здоровье и образовании диетических добавок, создав более благоприятный и менее обременительный процесс (предварительное уведомление FDA) с тем преимуществом, что на этикетках и этикетках было разрешено предоставлять «заявления». нутритивной поддержки », но запрещается« использовать эти материалы в качестве обычных продуктов питания ».

Биоинженерные пищевые ингредиенты

Несмотря на то, что противоречивые продукты биоинженерии, генетически модифицированные организмы и продукты биотехнологии не обязаны проходить проверку пищевых добавок со стороны FDA, при условии отсутствия значительных изменений в составе, питательной ценности, аллергенности (помимо обычной «версии») или другие проблемы безопасности по сравнению с привычными, обычными и традиционными продуктами питания. Биоинженерный пищевой ингредиент должен быть по существу эквивалентен обычному / традиционному пище. FDA ожидает предварительных консультаций для рассмотрения безопасности и любых других потенциальных проблем.